La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó esta semana Yeztugo, el primer fármaco inyectable para la prevención del VIH en adultos y adolescentes. El medicamento, desarrollado por la farmacéutica Gilead Sciences, marca un hito en la estrategia global contra el virus.
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¿Qué es Yeztugo?
Yeztugo, cuyo principio activo es lenacapavir, es un medicamento de acción prolongada que se administra mediante inyección. A diferencia de los tratamientos orales diarios, requiere una sola dosis cada seis meses, facilitando la adherencia entre personas con alto riesgo de infección por el VIH.
“Este es un momento trascendental. Lenacapavir es la herramienta más importante para cambiar la trayectoria de la epidemia del VIH”, declaró Daniel O’Day, director ejecutivo de Gilead, en una entrevista con Reuters.
Resultados de los ensayos clínicos
Los ensayos clínicos incluyeron una amplia muestra de participantes de distintas regiones y géneros.
- En África subsahariana y Uganda, el medicamento mostró una eficacia del 100% en mujeres y adolescentes.
- En países como Estados Unidos, Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica y Tailandia, la eficacia alcanzó el 96% de reducción del riesgo de infección en comparación con quienes no recibieron profilaxis preexposición (PrEP).
En total, se registró una reducción del riesgo de contraer VIH entre el 89% y el 100%, según los diferentes grupos de estudio.
¿Cómo actúa el medicamento?
Lenacapavir actúa bloqueando la cápside del virus, lo que impide que este infecte las células CD4 del sistema inmunológico. Este mecanismo difiere de los antirretrovirales tradicionales, y su formato inyectable resuelve uno de los mayores desafíos en la prevención del VIH: la baja adherencia a tratamientos orales diarios.
Según Gilead, la tasa de adherencia a terapias orales oscila entre el 50% y el 55%, cifra que podría aumentar significativamente con esta nueva opción inyectable de acción prolongada.
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¿Cuánto costará Yeztugo?
El precio de lanzamiento de Yeztugo será de 14.109 dólares por inyección, lo que equivale a 2.352 dólares mensuales, considerando que la dosis se aplica cada seis meses.
Aunque Gilead anunció que los seguros de salud en Estados Unidos estarían obligados a cubrir el medicamento bajo las disposiciones preventivas de la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA), varios expertos han advertido que los pacientes podrían enfrentarse a copagos elevados o complejos procesos administrativos para acceder a la inyección.
