Pfizer pide autorización con urgencia a EE.UU. para suministrar su vacuna

Pfizer y su socia BioNTech pidieron autorización urgente al regulador del medicamento de Estados Unidos (FDA) para poder comenzar a distribuir su vacuna contra COVID-19, que ha demostrado hasta un 95 % de eficacia en pruebas clínicas preliminares. El pedido llegó este viernes 20 de noviembre.

FDA, (Administración de Alimentos y Medicamentos) deberá revisar al menos dos meses de datos de respuesta de los voluntarios a la vacuna. Así como certificar su seguridad en niños, personas mayores y racialmente diversas, pero habida cuenta de la urgencia del proceso podrían bastar semanas para que la primera vacuna estadounidense contra la COVID-19 esté disponible.

La solicitud se formalizó ante la FDA esta tarde y se espera que la aprobación se priorice y se confirme en diciembre, con las primeras de las dos dosis que requiere la vacuna disponibles entre mediados y finales de ese mes.

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Albert Bourla, consejero delegado de Pfizer, recordó hoy que no hay tiempo que perder después de que Estados Unidos haya superado el cuarto de millón de muertos por la pandemia y las 200.000 infecciones y 2.000 muertes diarias, un nivel que algunos expertos ya califican de «crisis humanitaria» en el país más rico del mundo.

«Nuestro trabajo para entregar una vacuna segura y efectiva no podría ser más urgente, cuando continuamos viendo unos aumentos alarmantes en el número de casos de la covid-19 en todo el mundo. La solicitud en EE.UU. representa un hito crítico en nuestro viaje para entregar una vacuna de la covid-19 al mundo», indicó.

Pfizer y la alemana BioNTech indicaron que trabajan en paralelo en avanzar los procesos de aprobación de la vacuna con los reguladores de Australia, Canadá, Japón, Reino Unido y la Unión Europea, donde el aumento de casos podría haber alcanzado ya su pico más alto.

Con información de EFE

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